步长制药引领中国中医药事业研发成果捷报频传
最近几天,山东步长制药股份有限公司发布公告称,控股子公司浙江天元生物制药有限公司收到浙江省药品监督管理局下发的药品再注册审批通知书注射液宇脑宁A+C和宇脑宁将继续为市场提供预防性生物制品服务
今年以来,一批科研项目的受理或审批公告,也让步长制药制定的各项战略成果浮现在投资者面前,得到了市场的认可。
积极扩大疫苗和生物制药研发投入,稳步增加。
最近几年来,步长制药在坚持中药专利的基础上,加快创新,稳步增加R&D投入天元药业是步长制药布局疫苗产业的重要抓手今年4月,该公司四价流感病毒裂解疫苗获得中国人类遗传资源收集所批准,正式启动三期临床试验到今年3月底,步长制药已投入研发经费约5250.44万元
其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司作为步长制药在生物制药领域的重要支柱,也是一个利好消息今年4月,研究品种注射用BC004获得复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会批准,正式启动I期临床试验同年7月,BC008—1A注射液的临床试验申请被国家医疗器械管理局受理
根据消息显示,注射用BC004是步长制药在中药领域的又一重大突破是一种重组抗HER2/CD3人源化双特异性抗体药物,主要用于治疗HER2阳性晚期实体瘤,包括HER2阳性乳腺癌,胃癌/胃食管结合部腺癌等,并于2022年3月获得药物临床试验批准通知书目前国内外市场上还没有相同靶点的药物,这种药物是医学领域的重大创新截至2022年5月31日,步长制药在该项目上已投入研发费用4956.98万元
2021年末,步长制药在研产品227个,其中中药12个,化学药193个,生物药17个,医疗器械5个新申请专利34项,成功授权42项,其中发明专利22项产品研发共投入6.34亿元,占营业收入的4.02%
加快中药产业振兴,增加效益。
日前,国务院办公厅印发《中医药发展十四五规划》,制定了十四五期间中医药发展的目标任务和重点措施规划的发展目标是明确的到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,中医药在建设健康中国中的独特优势得到充分发挥这是继《国务院办公厅关于2021年加快中医药特色发展若干政策措施的通知》明确指出加大中医药产业长期投入后的又一具体工作目标
2021年9月,国务院新闻办公室发布《国家人权行动计划》,将促进中医药发展列入健康权,提出中西医并重,优势互补,大力发展中医药事业2021年12月,国家中医药管理局发布《关于医疗保险支持中医药传承创新的指导意见》,指出医疗保险支持中医药传承创新的重要意义
步长制药坚持中药聚焦重疾,培育大品种的核心战略,在脑心同治理论的指导下,开发出一系列具有特色的专利中药步长制药有限公司创始人赵步长教授作为心脑血管领域的专家,最早提出脑心同治,疗效才是硬道理的口号,在脑心治疗和中药制药领域具有极高的影响力在新时代,伴随着AI,大数据,现代科技和研究方法的融合,为中医理论阐释,诊疗证据链建立,诊疗量化验证提供了更好的支持和帮助相信各大中药企业都会迎来新一轮的发展机遇
拥有国际认可产品的世界之步日益壮大。
2022年初,步长制药发布公告称,全资子公司咸阳步长贸易发展有限公司收到加拿大卫生部批准颁发的天然保健品产品许可证书公司产品宣肺败毒颗粒符合加拿大天然保健品标准,按照天然保健品标准获准上市销售
同年3月,国家卫生健康委员会办公厅,国家中医药管理局办公室联合发布《新型冠状病毒治疗方案》,宣肺败毒颗粒被该方案列为临床治疗期普通推荐用药。
同年5月,步长制药有限公司收到乌兹别克斯坦共和国卫生部颁发的药品注册批准文件,批准宣肺败毒颗粒符合乌兹别克斯坦药品注册标准同时,步长制药的全资子公司山东步长神州制药有限公司也获得了哈萨克斯坦卫生部批准颁发的宫瘤消胶囊和消乳散结胶囊的保健品注册证书这两个产品都是步长制药知名的独家品种,获得哈萨克斯坦的注册证书就意味着拥有了在欧亚经济联盟成员国将上述产品作为保健品销售的资格这些都是建设一带一路的重要伙伴步长制药表示,打通欧亚经济联盟通道将对公司拓展海外市场产生积极影响
如今的步长制药专注于重大疾病的治疗,如心脑血管,妇科,糖尿病,恶性肿瘤,消化系统,呼吸系统等,不断加大新产品开发的布局建立了多层次,宽范围的在研产品,重视药物研发,严把药物研发,制造,销售的质量安全关,构建了从临床前研究到新药证书审批的完整产品阶梯,为公司的长远发展提供了核心支撑在今年7月举行的中国医疗健康产业共生大会上,步长制药获得中国传统医药企业百强榜第四名,民营企业第一名
同时,步长制药坚持不断回馈社会,践行共筑中国心的公益行为在张伯礼院士,高院士,院士,院士,郎景河院士,陈开先院士,院士等领导下,,来自400多家医院,20多个学科的3.2万名专家教授为56万人提供了医疗救助
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