抗癌神药CAR-T国内上市一周年：临床治愈率多高？有多少患者应用？

目前，瑞金医院也在探索如何进一步治疗CAR—T治疗失败的患者，以提高其后续治疗的缓解率。

淋巴瘤是最常见的血液肿瘤，但传统治疗效果不佳对603例复发/难治DLBCL患者的汇总分析显示，临床缓解率仅为26%，中位总生存期仅为6.3个月临床上迫切需要创新和可获得的药物治疗

2021年6月，国家美国食品药品监督管理局正式批准国内首个CAR—T细胞治疗产品——复星凯特安捷伦注射液上市，为复发/难治性淋巴瘤患者带来了新的希望。

在谈到这一年CAR—T产品在肿瘤患者中的使用情况时，上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王力教授告诉21世纪经济报道记者，截至目前，瑞金医院已使用商业化CAR—T产品治疗患者30余例，治疗阶段可评估患者19例，客观缓解率94.7%，完全缓解率63.1%。

瑞金医院开展了CAR—T的全流程管理，如果患者已经到了化疗耐药难以治愈的地步，我们会先进行CAR—T的多学科会诊，这个会诊会有神经科医生，肾科医生，放疗科医生，以及后续与CAR—T相关的影像学，病理学等多学科讨论，我们会为CAR—T患者制定一个完整的全流程，包括CAR—T前的搭桥治疗，我们会进行CAR—T，据王力教授介绍， 全程管理后，患者总有效率达到94.7%，远高于国外ZUMA—1研究和美国真实世界结果，CR率也达到63.1% 目前，瑞金医院也在探索如何进一步治疗CAR—T治疗失败的患者，以提高其后续治疗的缓解率

CAR—T疗法真的有这么神奇吗。

说到CAR—T治疗的效果，就不得不提到全球抗癌明星——美国女孩艾米丽，她是世界上第一个接受CAR—T细胞治疗的白血病儿童今年也是艾米丽无癌生存的第十年

早在2010年，5岁的小女孩艾米丽突然被确诊为白血病当时唯一的选择就是化疗不幸的是，经过两年的化疗，疾病的疯狂发展无法控制当时，骨髓移植似乎是唯一的希望，但她的病情太严重，无法接受任何治疗

当时，医生遗憾地通知艾米丽的父母，他们无能为力，建议将艾米丽接回家，让她和家人一起结束痛苦幸运的是，2012年，艾米丽开始在费城儿童医院接受CAR—T治疗

不仅仅是艾米丽，我们知道50%的淋巴瘤患者是可以完全治愈的，包括我我已经恢复十几年了，我的团队有11年和13年的人员他们都是通过化疗和放疗或单细胞移植治愈的，这也表明淋巴瘤是一种相对有前途的疾病，淋巴瘤之家创始人顾告诉21世纪经济报道

在谈到CAR—T疗法在中国的发展时，顾介绍，早在2014年，就有一位医生去他的办公室介绍这种新疗法医生认为这种疗法可能会改变淋巴瘤治疗的现状

那天北京刚下过雪，阳光特别好，让我感觉患者们有了新的希望所以从2014年开始，我们的患者就开始在论坛上发布关于CAR—T的消息，直到2021年CAR—T才真正获准在国内上市在此期间，其实有大量的患者抱着CAR—T起死回生的梦想，他们也参与了临床研究顾斐说

CAR—T疗法真的有那么传奇吗实际上，CAR—T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统的个体化治疗方法目前获批的CAR—T细胞治疗产品仅适用于血液肿瘤患者这种疗法通过引入能够识别肿瘤特异性抗原的受体基因，帮助T细胞恢复其特异性杀伤活性这些转化的T细胞在体外培养和扩增，然后输回给患者相当于一群升级版的特种部队，装备了能够追踪目标的特殊武器一旦它们遇到表达相应抗原的肿瘤细胞，就会被激活，重新放大，从而更准确地消灭肿瘤细胞通过CAR—T细胞治疗产品独特的作用机制，给患者带来可预见的疗效

日前，易凯达正式获准在中国上市，开启了中国CAR—T细胞治疗元年6月22日也成为易凯达上市一周年根据一项在101例复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中进行的单臂，多中心，开放注册临床研究的结果，接受Yescarta治疗的患者的5年总生存率达到42.6%，存活5年的患者中有92%不再需要额外的抗癌治疗经过CAR—T细胞治疗后，这些患者可能已经临床治愈

王力教授还介绍，易凯达上市后不久，一位弥漫性大B细胞淋巴瘤的老年女性，在两次复发后接受了CAR—T细胞治疗住院24天后，首次评估已达到完全缓解，6个月评估仍维持CRCAR—T细胞治疗产品是个体化定制药物，受患者基因型，免疫功能，疾病状态等因素影响，治疗效果会因人而异但就目前的临床治疗而言，CAR—T疗法显著提高了血液肿瘤患者的缓解率和总生存期，为患者带来了治愈的可能王力教授说

药品可及性的痛点依然存在。

鉴于CAR—T疗法的出色表现，许多患者也将生存的希望寄托于此此前，瑞金医院首例CAR—T细胞疗法临床治愈患者的消息公开后，相关咨询接踵而至，更多报道铺天盖地对此，不少专家也强调，一针即可达到治愈的说法并不可信，并不是所有肿瘤患者都适用

还要求，如果患者希望接受CAR—T治疗，首先需要明确患者是二线或更系统治疗后复发/难治的大B细胞淋巴瘤，其次，要根据患者的病情，包括检查，判断这个患者是否适合CAR—T方案治疗，因为在CAR—T治疗过程中，如果患者的肿块特别大，一旦肿瘤溶解，很可能会出现肾功能衰竭等并发症。

王力教授指出，患者的选择必须是化疗耐药患者如果二线治疗未能达到部分或完全缓解，这些患者将继续接受后续化疗，缓解的可能性很小根据国外和国内的数据，这些患者的缓解率仅为7%，即100人中只有7人能获得部分缓解这些患者将被推荐进行后续CAR—T治疗

患者是我们把握CAR—T难治性治疗的分界线，对于那些难治性的患者，我们通过多学科的合作，确保患者得到有效的治疗，最大限度的降低他的毒副作用的发生率通过多学科讨论，采取最佳的联合治疗方案，争取在他的CAR—T回输前，进一步降低他的肿瘤负荷或肿瘤活性，这样神经毒性和CRS反应会轻很多王力教授说

除了一定范围的患者选择，药物可及性也是CAR—T推出后很多患者非常大的问题，根据各家公司披露的产品定价，在国外，诺华Kymriah治疗白血病的费用为47.5万美元，Yescarta治疗淋巴瘤花费37.3万美元，Breyanzi治疗淋巴瘤的费用为428363美元在中国，用易凯达治疗淋巴瘤的费用为120万元，成为公众关注的一大话题

据相关业内人士透露，姚明聚诺的CAR—T产品定价比复星凯特高一点，这也使得商业保险的意义更加突出由于CAR—T产品价格昂贵，且未纳入医保范畴，如何结合商业保险降低患者支出，实现药品可及性，成为当前的一大课题

复星CEO黄海告诉21世纪经济报道记者，截至5月25日，易凯达已在30多个省市纳入惠民保险同时，截至5月底，易凯达已注册80余家治疗中心，可满足不同省市复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的需求目前，Yescarta已惠及全球7500多名复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，易凯达在中国上市一周年也惠及200多名LBCL中国患者此外，复星凯特也在积极拓展易凯达的更多适应症，开发新的靶点技术，加快实体肿瘤领域的研发进程黄海说