药监局信息预示阿兹夫定上市在即?真实生物亲自布局产能或还有这层深意
30日中午,Azvudine的三家厂商都出现了明显的买盘上涨截至收盘,华润双鹤,新华制药和翱翔药业分别上涨5.51%,2.72%和9.43%
事实上,自从宣布阿夫定在新冠肺炎可能有效以来,相关的概念股已经改变了许多次其中,阿夫定作为新冠肺炎的特效药,最能影响市场情绪什么时候能获批上市
这个变化也和它有关。
到目前为止,有五家企业可以生产阿夫定其中,华润双鹤,新华制药,翱翔药业与真实生物签订相关生产协议,通过委托生产的方式参与其中此外,还有北京协和药厂和Real Creature,后两个制造商由Azvudine在国家医药产品管理局注册
有了新的厂家,意味着阿夫定的产能供给可以提高许多投资者认为,这可能意味着阿夫定或作为新冠肺炎的特效药将很快获批上市也正是基于此,现实生物提前规划,布局产能对此,某券商分析师向《科技创新板日报》记者指出,市场上确实有这样的传言
除此之外,科技创新板报记者还了解到,阿夫定生产厂家变更还有另一种可能。
另一位分析师告诉科技创新委员会杂志,阿夫定的一个新的抗艾滋病毒适应症获得批准。
"真正的生物也可能提前准备生产能力,以应对新的艾滋病毒耐药性."该分析师表示,毕竟厂家可以先备案,万一需求量大,可以用,另一方面,如果实际需求量不大,只要备案厂家保证一定的产量,批文就不会失效。
那么真实生物提前准备产能的目的是什么呢科技创新板日报记者试图联系真实生物,截至发稿,未有回复
一女三嫁引发关注。
事实上,azvudine是作为一种抗艾滋病毒药物开发的2021年7月,阿夫定作为抗艾滋病病毒药物获准上市,是全球首个具有双重靶点的创新抗艾滋病药物当时负责生产真正生物用阿夫定的厂家是北京协和药厂
新冠肺炎疫情爆发后,real bioses开始使用阿兹夫定治疗新冠肺炎,并进行了临床研究目前,阿夫定也已成为国内研发进度较快的口服抗新冠肺炎药物之一,在中国,巴西,俄罗斯等国家和地区开展了III期试验
同时,鉴于未来国内外对新冠肺炎特效药的大量需求,单靠北京协和药厂显然会有些捉襟见肘基于此,今年4月以来,瑞尔生物先后与新华制药,华润双鹤,翱翔药业签署相关协议,后三家为新冠肺炎特效药阿夫定的生产和经销这也被媒体称为一女三嫁
对此,一位医药行业研究员向科技创新板日报记者指出,从2015年开始,我国逐步试点实施药品上市许可持有人制度,可以将上市许可与生产许可分开以阿夫定为例,该药物的所有权属于真实生物,同时其生产可以由真实生物外包给其他有资质的生产商
企业初期,由于公司规模小,自己建厂花费很大所以选择MAH系统,把生产外包出去,是一种性价比很高的方式该人士指出
前述备案的信息也意味着真实生物本身获得了阿夫定的生产资质真正的生物要么自己生产阿夫定,要么外包部分产能,委托其他药企生产该人士解释说
到目前为止,有五家制造商可以生产阿夫定。
华兴证券研究所所长,医药行业首席分析师赵兵在接受媒体采访时表示,对于新冠肺炎的口腔医药来说,产能是企业竞争的关键因素真正的生物也在增加扩容这样,一旦药物获准上市,公司就可以实现量产,抢占市场份额赵兵指出
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