来凯医药赴港IPO：2年亏损超10亿，旗下核心产品均引自诺华

最近几天，莱凯药业股份有限公司正式向HKEx提交招股说明书，计划在主板上市在此之前，莱凯药业刚刚在今年4月完成了6100万美元的D轮融资

招股书显示，莱凯药业此次募集资金将主要用于推进核心产品LAE001和LAE002的临床开发和审批，此外，还将用于加快其他现有管道产品的研发，不断推广和完善创新管道产品，提高生产能力，发展制造能力，发展商业活动，加强全球网络，以及用于营运资本和其他一般商业目的。

就本次IPO相关问题，《华夏时报》记者致函莱凯药业上海总部，截至发稿，未收到回复。

2年内每年亏损超过10亿。

公开资料显示，莱凯医药成立于2016年，是一家全球生物技术公司，致力于为全球癌症和肝纤维化患者带来突破性疗法。

财务方面，根据招股书，截至目前，莱凯药业未批准任何产品进行商业销售2020年和2021年，莱凯药业年内综合收益总额分别为2.32亿元和7.30亿元，年内亏损分别为2.57亿元和7.49亿元同期，莱凯药业分别录得3.93亿元及11.11亿元的累计净亏损

招股书显示，2020年至2021年，公司R&D费用从2020年的7840万元增长121.0%，至2021年的1.73亿元但记者注意到，相比R&D费用的增加，公允价值损失在总损失中所占比重更大，报告期内分别为1.59亿元和5.22亿元

莱凯医药坦言，开发高质量的候选药物需要长期投入大量的财力自成立以来，公司的经营消耗了大量的现金2020年和2021年，公司经营中使用的现金净额分别为8280万元和1.98亿元

对于公司的业务和财务前景，莱凯药业表示，很大程度上取决于公司临床和临床前候选药物的成功与否莱凯药业表示，如果公司不能成功完成候选药物的临床开发，获得相关监管部门的批准或将其商业化，或者如果公司在前述任何工作中遇到重大延误，公司的业务，经营业绩和财务状况可能会受到不利影响

对此，深证金钟华创基金董事长龚涛对《华夏时报》表示，生物医药企业，尤其是创新药R&D企业，前期亏损很正常毕竟，在R&D时期很少有大的回报上市补血是最好的融资渠道，因为创新药投资是高风险投资，不适合银行借贷或者民间借贷最有效也是最受欢迎的方式就是上市融资

核心产品从诺华引进。

招股书显示，莱凯药业目前拥有两个核心产品，其中一个是LAE002，是一种高选择性ATP竞争性AKT抑制剂，用于治疗卵巢癌，前列腺癌，乳腺癌和PD—1/PD—L1耐药实体瘤根据Jost Sullivan的说法，LAE002是世界上仅有的三种进入关键临床试验的AKT抑制剂之一另一个核心产品LAE001是第一个潜在的下一代雄激素合成抑制剂，用于治疗前列腺癌

2022年1月，莱凯制药获得中国美国食品药品监督管理局的IND批准，进行LAE002和sindilizumab的I/II期联合治疗试验目标是以前接受过PD—1/PD—L1治疗的实体瘤患者

值得注意的是，莱凯药业的LAE001和LAE002均从世界三大制药公司之一的诺华公司引进招股书显示，目前，莱凯药业已获得诺华公司4个具有概念验证临床试验的临床期候选药物的全球权利，分别为LAE002，LAE001，LAE005和LAE003

记者注意到，莱凯医药创始人，董事长兼首席执行官吕向阳博士曾担任知名跨国药企诺华的执行董事，负责中国上海R&D中心新药研究和诺华在全球肝病领域的新药研究。

莱凯医药凭借产品成为资本的宠儿成立仅6年，莱凯药业已完成5轮融资，累计融资超过1.62亿美元投资方包括奥比美奥博资本，金浦投资，中投投资，安龙基金，诺华股份，招银国际，深创投，亿达资本等众多国内外知名投资机构

今年4月，莱凯药业刚刚完成6100万美元D轮融资投资机构包括SDIC投资促进，研创资本，万汇资本和英飞凌资本，投后估值超过5.38亿美元

对此，龚涛表示，这些背景雄厚的投资机构之所以投资一家连续两年亏损十亿的公司，主要是因为莱凯药业从诺华公司手中获得了四个经过概念验证临床试验的临床期候选药物的全球权利其中LAE002已经进行了多种实体瘤联合治疗的临床研究，如果数据呈阳性将很快上市一个创新型医药企业的核心竞争力其实是知识产权，四个临床阶段的全球权益就是核心知识产权，所以投资机构趋之若鹜

自2018年4月，HKEx修改主板上市规则，增加第18A章，允许没有收入或利润的生物技术公司提交上市申请以来，HKEx逐渐成为内地成长型企业登陆资本市场的首选但2022年初至今，仅有3家药企成功登陆港股，可见药企在港股的上市热潮正在逐渐降温

可是，港股上市医药公司的股价表现却不尽如人意今年年初，在港股上市的38家生物医药公司中，只有两家没有下跌，分别是先锋药业和华凌药业，其余36家公司均有不同程度的下跌据统计，2021年在香港成功上市的药企，有近一半上市首日破发，其中北海康成—B，先瑞达医疗—B，信义医疗—B跌幅超20%

一位创新药企业技术研发负责人告诉本报记者，创新药研发周期长，投入大，风险高很少有人真正了解一个药物背后的研发过程，部分投资人对企业的期望值过高或过度乐观，从而推高估值但是产品研发的不确定性很大，达不到预期，资本市场就会降温

对此，龚涛认为，创新药物投资本身就是一项高风险投资，因为全球疫情引发的投资热潮今年呈现低潮，越来越多的投资者意识到创新药物研发的风险再加上国内货币政策收紧，美国加息以及地缘政治冲突的影响，投资者往往更加谨慎，所以价格遇冷也是正常的

创新药投资是高风险投资，是专业机构博弈的市场投资者在购买这类股票时，一定要有足够的风险意义和承受能力龚涛说