国产新冠治疗口服药完成三期临床预计最快2023年2月上市
据江苏省药品监督管理局消息，江苏美国食品药品监督管理局在新冠肺炎召开了治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。
公告称，SIM0417是由先声药业，中国科学院上海药物研究所和中国科学院武汉病毒研究所共同研发的3CL靶向新冠肺炎口服药物2022年3月28日经国家美国食品药品监督管理局通过特别审批程序批准，列入国务院联防联控机制科研重点名单
日前，项目三期1208例患者全部入组，位列国内3CL目标药物第一，预计最快2023年2月上市。
姜伟表示，省局将全力以赴协调支持simcere提出的问题，继续加强对上海的沟通和申报援助，全速办理审评，审批，核查和检验工作，帮助SIM0417早日获批上市，让患者早日受益，为江苏疫情防控贡献力量。
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